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严控质量标准 规范临床用药-全国《药物临床试验质量管理规范》培训班在我院举行

发布时间:2014-10-14 11:27

        1月11日,第45届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班在我院举行。中国工程院院士、中南大学临床药理研究所所长周宏灏教授,国家食品药品监督管理局认证中心原副主任曹彩,中南大学临床药理研究所副所长刘昭前、欧阳冬生教授,中南大学湘雅三医院副院长袁洪教授和中南大学湘雅二医院赵靖平教授等知名专家进行了精彩的授课。我院及贵州省人民医院骨科分院的近200名医务人员参加了为期两天的培训。
        培训包括“药物基因组学在药物临床试验的发展”、“药物临床试验机构认证与中国GCP实施”、“GCP形成的背景及其核心内容”、“药物临床试验的伦理审查”、“药物临床试验”、“临床试验中的统计问题”、“药物临床试验管理与质量控制和药物临床试验管理制度与标准操作规程”等。此次培训对进一步加强医院临床用药规范化管理,提高合理用药水平,确保临床用药安全有效,提高医疗质量和科研水平产生积极而深远的影响。
        我院坚持加强临床用药规范化管理,2005年,作为国内首家湖南省怀化市个体化药物治疗咨询指导分中心,积极实施“个体化药物治疗”,通过基因检测,确定个人药物相关的基因型,临床医生根据基因型与血药浓度结果,“量体裁衣”式地对患者实施合理用药。近八年来,我院为近200名高血压、100多名癫痫和部分肿瘤患者等实施了药物疗效预测的个体化给药,有效避免不合理用药,提高了药物安全性与有效性,使我院由“经验治疗”模式逐步向“个体化治疗”模式转变,临床用药质量明显提高,减轻了患者痛苦和经济负担。(杨晓 唐强 刘建峰)

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